武漢金華農(nóng)全員“標準化”學(xué)習新規(guī)范
時間：2021-04-03
來源：原創(chuàng)文章
明確五大要求 細解九項舉措
武漢金華農(nóng)全員“標準化”學(xué)習新規(guī)范
“2020年修訂版規(guī)范，內(nèi)容主要變化包括哪些方面？全生命周期質(zhì)量控制分為哪幾部分？”3月底至今，持續(xù)性的全員“標準化”學(xué)習新規(guī)范活動在武漢金華農(nóng)生物公司開展。
據(jù)了解，《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2020年修訂）》于去年6月1日起正式施行，該規(guī)范以2002年版為依據(jù)，同時參考了歐盟和美國的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于獸藥的相關(guān)規(guī)定，并參照我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》表述格式進行修訂。該規(guī)范的實行將更適應(yīng)現(xiàn)代化動保制藥行業(yè)發(fā)展。
針對新規(guī)范帶來的行業(yè)整體轉(zhuǎn)型升級，我省開展了多次專項活動，武漢金華農(nóng)深入學(xué)習領(lǐng)會，結(jié)合企業(yè)發(fā)展實際，制定可行實施方案。
在3月31日召開的湖北省動物保健協(xié)會2021年工作會議上，武漢金華農(nóng)生物集團董事長富勝在講話中指出，企業(yè)要跟緊行業(yè)發(fā)展的腳步，把握行業(yè)發(fā)展趨勢，以行業(yè)年會“加速行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動獸藥高質(zhì)量發(fā)展”主題為引領(lǐng)，嚴把企業(yè)“質(zhì)量關(guān)”、攻克企業(yè)高端制造發(fā)展難點，開創(chuàng)荊楚動保企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展新篇章。
4月1日至2日，全省2021年新版獸藥GMP培訓(xùn)大會舉辦。培訓(xùn)中，來自中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所的安洪澤、陳莎莎、張秀英等多位專家，分別從新版獸藥GMP主要變化、新版《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查驗收評定標準》解讀、無菌獸藥等多個方面，對新版獸藥GMP的要求和內(nèi)容作了詳細專業(yè)化的指導(dǎo)。
作為湖北省首批GMP標準建設(shè)示范企業(yè)之一，武漢金華農(nóng)生物集團分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊質(zhì)量部骨干全程深入學(xué)習，認真領(lǐng)會。
會后，質(zhì)量部團隊帶回1.2萬字的詳細圖文解析,結(jié)合公司正在進行的智能化車間建設(shè)，從提高硬件要求、提高特殊獸藥品種生產(chǎn)設(shè)施要求、提高并細化軟件管理要求、提高從業(yè)人員素質(zhì)和技能要求、提高GMP規(guī)范文件要求等五個方面為公司全員進行了詳細解析。
并通過質(zhì)量控制與實驗室管理、物料和生產(chǎn)檢驗、穩(wěn)定性考察等九項舉措，明確公司質(zhì)量把控源頭方案，為爭創(chuàng)“一流”動保企業(yè)繪就質(zhì)控護航圖。
